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国产久心iAED-S1除颤仪现货 乡镇卫生院专用

时间:2022/3/7 11:38:28 点击:

国产久心iAED-S1除颤仪现货 乡镇卫生院专用

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半自动体外除颤器AED)

AED主机

产地:中国,苏州

品牌:久心

型号:iAED-S1

制造商资质:符合GMP(医疗器械生产质量管理规范)标准要求,ISO标准要求

产品资质:CFDACE证书

配置:主机1台、大容量锂电池1块、除颤电极片1副、便携背包1个、操作手册1本。

 

一、 产品规格

尺寸:不超过205mm(长)x205mm(宽)x75mm(高)

重量:AED主(含电池和电极片)≤2.0kg

工作温度:至少-5℃~50℃,从室温环境拿到至少-20℃环境下,工作时长不可低于3小时(提供第三方有权机构出具的检测报告)

标准配置:主机1台、电池1块、电极片1副、背包1个。

相对湿度:95%(无冷凝)

 

二、 安全性

1. 振动、碰撞:符合GB/T 14710-2009,GJB150.16A-2009标准。

2. 符合医疗车辆及其设备标准EN1789-2007。

3. 抗冲击/跌落性能:任意角度从至少1.2米高度跌落设备功能完好不影响使用。

4. 防尘防水等级:不低于IP55

5. 状态/故障提示:有明确,且夜间可视的LED状态指示灯和语音提示设备的运行状况,在故障时发出报警声,且提示不同的颜色。

6. 设备支持多种自检程序,包括:首次电池安装自检,开机自检,日自检,周自检,月自检(自检项目不低于15项,需提供原厂说明书或技术检测报告)。设备内部自动记录结果,对于异常情况能及时有警示灯和语音提示。

 

三、操作

1. 便捷操作:有操作流程图画提示,抢救状态时,按键操作的步骤不超过2步

2. 操作提示:操作流程每一步都有语音提示,默认中文。电极片粘贴不良或插头脱落时,具有及时给与语音和可视提示的功能,避免无效操作耽误抢救。

3. 心肺复苏(CPR)提示:符合AHA国际指南最新要求,专业的辅助节拍音指导施救者进行心肺复苏。

4. 操作安全防护:当遇到电极片脱离患者、拔出电极插头、患者心律转为不可电击心律时设备具备自动取消电击功能,防止发生意外伤害。

5. 仪器除了开关、除颤按键外,无其它操作按键,防止抢救时因误碰操作而延误抢救时间。

 

四、心律分析及除颤

1. 除颤技术:采用先进的低能量高电流除颤技术,符合国际专业先进标准,可选择的最大除颤能量不超过200J,可有效减小对心肌细胞的损伤。

2. 除颤波形:高电流双相波,具备新一代可根据不同人体自身情况进行输出能量自动调节的功能。

3. 150J档位下负载50Ω时,峰值电流可达32A。

4. 适用范围:具有标准成人/儿童除颤功能。

5. 除颤充电速度快:从零开始充电至准备好最大除颤能量时间<7秒。

6. 充电结束后未及时除颤,设备可内部自动吸收电能,且有语音提示,保证患者和操作人员安全。

 

五、电极片

1. 类型:预连接型,待机状态下可连接,不影响有效期时间。

2. 有效期:2年。

3. 备用状态:系统处于待机备用状态时,电极片已经与主机连接,不影响电极片有效期。备用状态时电极片不裸露,取用AED过程中不散落。

4. 电极片有色彩区分,且有明显的粘贴位置图形指示,可以帮助操作者快速粘贴在正确位置。

5. 标配成人/儿童通用电极片。

 

六、电池性能

1. 类型:可更换免维护、免充电型大容量锂电池。直流12V,容量不低于4.2Ah。

2. 在抢救模式下,单块电池在常温工作环境下支持除颤放电总次数200次,

在0℃环境下支持除颤放电总次数≥100次。电池首次低电量预警后,能支持最大能量除颤次数10次。

3. 块电池的连续心电监护和心肺复苏指导工作时间≥18小时。

4. 长时间待机备用:所有功能开启,单块新电池可连续待机5年时间。

5. 电池备用存储时间:10年。

6. AED主机与4GWiFi联网功能不可共用电源,避免不必要的电池耗损。

 

七、数据存储和导出

1. 信息记录和回溯:具备使用信息及心电波形图(ECG)的记录储存功能,原厂提供专业软件可对事件作出完整的回顾和分析,包含抢救过程记录事件标记、开机时间、黏贴电极片时间、分析次数、放电次数等,可形成抢救事件报告。

2. 数据记录通过蓝牙方式无线快速导出,不需要外接插入其他转存工具。

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